新藥——柴石退熱顆粒、蛇膽川貝含片獲獎


公司歷經十多年研發的新藥柴石退熱顆粒、蛇膽川貝含片于20086月通過了佛山市科技局組織的科技成果鑒定并取得科技成果鑒定證書,之后又獲得佛山市禪城區科技局科學技術一等獎。

柴石退熱顆粒:

柴石退熱顆粒是由柴胡、大黃、黃芩等十味藥典所載純中藥制成的全浸膏顆粒沖劑。具有疏風解表、清熱解毒之功效。主治外感風熱、入里化熱、衛氣同病、表里俱熱證,癥見惡風、發熱、頭痛、咽喉腫痛、口渴、咳嗽、便秘尿赤,西醫診斷為上呼吸道感染見上述癥狀者。是治療表里俱熱的首個中成藥。本成藥采用水提、真空濃縮、高速離心分離雜質;噴霧干燥;干式造粒等的新工藝研制。并制定了能較好地控制藥品質量的標準,進行了藥品質量的穩定性研究,證明了藥品質量穩定,質量可控。對本成藥進行了抗病毒實驗研究、免疫功能的研究,結果進一步說明此藥具有疏風解表、清熱解毒之功效,是治療由外感風熱時毒引起的表里俱熱證的良藥。進行了急性毒性實驗和長期毒性實驗,試驗結果證明,本品安全無毒。經成都中醫藥大學附院、江蘇省中醫院、廣州中醫藥大學第一附院進行了447例臨床試驗,結果顯示本品冶療風熱感冒衛氣同病證(急性上呼吸道感染)的臨床總顯效率為79.0%,總有效率為94.67%,其療效優于對照藥熱炎寧沖劑。臨床試驗中未發現有明顯不良反應。經國家食品藥品監督管理局的審評批準,已取得新藥證書及生產批件。該品種已取得發明專利。

本產品是一種新型中成藥,生產成本低,生產周期短,勞動強度低。它的上市,對本公司來說是一次飛躍,因為能通過該產品的良好銷售大大提高本公司其它產品的知名度和銷售量,給公司帶來豐厚利潤。同時,該產品還具備了抗病毒、抗生素類西藥的全部優點,又無西藥的副作用,適應人群廣泛,療效顯著,價錢便宜,能被廣大患者認同接受。體現了本公司 “質量第一,造福人群” 的企業宗旨,具有良好的社會經濟效益。

  

蛇膽川貝含片:

蛇膽川貝含片將原來的散劑產品按口含片的要求進行了劑型改革,進行了藥效學、毒理學等基礎實驗。增加了蛇膽汁主要成份牛磺膽酸鈉的含量測定;對川貝母的薄層鑒別,增加了貝母素乙作對照,從定性定量兩方面提高了質量標準,增加了產品質量的可控性。通過廣州中醫藥大學第一附屬醫院、廣州中醫藥大學第二附屬醫院、廣州中醫院三家醫院進行臨床試驗,表明本品安全有效。經國家藥監局的審評批準,于2004年取得新藥證書及生產批件。

該產品劑型改變后,服用方便、劑量準確、口感好、攜帶方便,克服了散劑易噎和用量不易掌握的不足。將蛇膽川貝散改為蛇膽川貝含片,提高了臨床療效。按查新資料顯示,本品的處方工藝合理,蛇膽川貝含片屬國內首創品種,處于國內領先水平。

產品屬于傳統驗方新劑型開發,配方合理有效,加上生產工藝成熟,能更有效地保留中藥總固體物含量及有效成分,提高制劑成品的內在質量,成品穩定性好,成本低,生產周期短,勞動強度低。同時,本產品也將非常良好的藥效帶給廣大患者,“隨時一片,止咳方便”,為社會各界人士提供了優質的止咳化痰類產品,產生良好的社會經濟效益

 
 

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